恒瑞医药(01276)注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患
曲妥珠单抗
恒瑞医药(01276.HK)：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评
格隆汇9月17日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER
恒瑞医药：子公司注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症获国家药监局优先审评
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药监局《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗HER2阳性乳腺癌新适应症获受理并纳入优先审评程序。
恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局
恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评
【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评】财联社9月17日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接
恒瑞首款 ADC 新适应症报上市
9 月 17 日，CDE 官网显示，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗的一项新适应症报上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性HER2 阳性成人乳腺癌患者。此前该适应症已被 CDE 拟纳入优先审评，正在公示中。
2025WCLC|储天晴教授：德曲妥珠单抗引领HER2突变晚期NSCLC二线诊疗新转机，DL05最终数据再现卓越获益
HER2突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为2%-4%，其异常表达与肿瘤发生、发展及预后密切相关[1]。当前，HER2突变NSCLC一线治疗多沿袭驱动基因阴性NSCLC治疗方案，以免疫联合化疗作为标准方案，但疗效有限且难以突破生存瓶颈。在实际临床诊疗
吃药越多复发风险越低？想多了！这些用药方式可能正在放走癌细胞
觅友问：互助君，内分泌治疗要做至少5年好漫长，我想每天加量用药，这样是不是药效更强，就能把癌细胞快点赶跑了？
对外授权持续爆发！中国ADC药物迈向星辰大海？
第一三共和阿斯利康研发的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗（ENHERTU）是第三代ADC药物的代表，目前已经在全球超过六十个国家获批，2024年全球销售额高达38亿美元，荣膺ADC“药王”。国内企业方面，这也是最热门的#创新药 赛道之一，今年上半年国内药企总计
HER2阳性乳腺癌新药临床试验：HB1801联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗
HB1801为石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司自主研发的注射用多西他赛（白蛋白结合型），属于改良型新制剂。
ADC药物SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）治疗HER2表达/扩增胆道癌
注射用SHR-A1811（商品名：艾维达，通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。该药可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作
国产HER2双抗申报上市
9月11日，康宁杰瑞宣布，其与石药集团合作开发的安尼妥单抗注射液（研发代号：KN026）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为：联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败，HER2阳性局部晚期、复发
2025 WCLC|周清教授：DL05研究最终数据重磅发布，德曲妥珠单抗引领HER2变异晚期NSCLC长生存治疗新时代！
在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，HER2靶点一直是临床关注的重点。近年来，德曲妥珠单抗（T-DXd）凭借其卓越的疗效和安全性，在多项临床研究中脱颖而出，成为HER2突变NSCLC治疗的新选择。
《癌度快报》2025年9月10日
全球首创且目前唯一进入三期临床试验的创新药iza-bren在世界肺癌大会报道，该药是一个同时靶向EGFR和HER3的双靶点抗体偶联药，154名患者接受了该药联合奥希替尼的治疗，实现了肿瘤深度杀伤和全部患者的治疗应答，有效克服了肿瘤异质性，成为全球唯一一个实现1
乳腺癌靶向治疗周期内费用构成与影响因素分析
乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤之一，其治疗手段随着医学技术发展不断迭代，靶向治疗凭借精准作用于肿瘤细胞特定靶点、疗效显著且毒副作用相对较低的优势，已成为HER-2阳性等特定亚型乳腺癌患者的重要治疗选择。然而，靶向治疗周期内的费用问题，直接关系到患者治疗
绑定复宏汉霖，赴港IPO的甫康生物有“秘密武器”，也有代价
这是一家主要从事肿瘤药物开发的药企，首款商业化产品是一款仿制药：马来酸奈拉替尼“汉奈佳”，2024年6月获批上市，用于HER2阳性乳腺癌的一线强化辅助治疗。
胆道癌新药临床试验：ADC药物SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）联合用药
注射用SHR-A1811（商品名：艾维达，通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。该药可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作
恒瑞能否撑起中国MNC的野心？
9 月 5 日，恒瑞医药宣布将 Myosin 抑制剂 HRS-1893 的大中华区外全球权益授权给美国公司 Braveheart Bio，首付款 6500 万美元，总金额最高可达 10 亿美元。这已经是恒瑞在半年内签下的第三笔大额出海 BD。
DS-8201（德曲妥珠单抗也称T-DXd）和T-DM1都是HER2阳性乳腺癌药
药物机制 第三代ADC，高载药（DAR=8），可裂解连接子，强效拓扑异构酶I抑制剂（Dxd），具有“旁杀效应” 第二代ADC，中等载药（DAR=3.5），不可裂解连接子，微管抑制剂（DM1）